Mounjaro: inyección para adelgazar no disponible en España

Tirzepatida ¿qué es y cómo funciona?

La tirzepatida es un hipoglucemiante, es decir, un medicamento con la capacidad de reducir los niveles de azúcar en sangre. Se parece a los análogos de la GLP-1, entre los que se encuentran las famosas inyecciones que se prescriben para adelgazar en pacientes con sobrepeso u obesidad: Saxenda, Wegovy y Ozempic, que atraviesan problemas de suministro debido a la alta demanda global.

El funcionamiento de la tirzepatida es el siguiente:

• Imita el efecto de la hormona GLP-1, que aumenta la secreción de insulina y retrasa el vaciado gástrico, lo que a su vez genera sensación de saciedad.
• Además, imita el funcionamiento de otra hormona, GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa), que también estimula la producción de insulina.

Tirzepatida es lo que se conoce como un agonista dual, siendo el primero de su clase en comercializarse.

Eficacia de Mounjaro

Mounjaro se administra por inyección subcutánea una vez a la semana, vía pluma precargada. Se ha de conservar en la nevera.

¿Cuál es su eficacia en el tratamiento de la diabetes?

Tirzepatida, bajo el nombre de marca Mounjaro, ha sido autorizada para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2) en base a los resultados de cinco ensayos clínicos dónde se comparaba su capacidad para reducir la hemoglobina glicosilada (el indicador más importante para medir los niveles de azúcar en sangre) en pacientes diabéticos frente a un placebo y frente a otros tratamientos activos como insulina o semaglutida (el principio activo de las famosas inyecciones Ozempic).

En todos los ensayos clínicos tirzepatida conseguía mayor disminución en los niveles de hemoglobina glicosilada que el producto con el que se comparaba. 

¿Cuál es su eficacia para la pérdida de peso?

Los anteriores ensayos clínicos realizados en pacientes diabéticos mostraron que las personas que recibían tirzepatida además de mejorar el control de su diabetes, perdían de media entre 7 y 12 kg de peso, aproximadamente, dependiendo de la dosis recibida.

Esto condujo a Lilly, el laboratorio farmacéutico titular de la comercialización, a realizar ensayos clínicos dirigidos únicamente a medir la eficacia de tirzepatida para la pérdida de peso en pacientes con obesidad (con un índice de masa corporal igual o superior a 30) y sin diabetes.

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El primero de estos ensayos clínicos (SURMOUNT-1) muestra que, tras un año y cinco meses de tratamiento con tirzepatida y dependiendo de la dosis administrada, los pacientes perdieron de media entre un 15 y un 21% de peso con respecto a su situación al inicio del estudio.

RESULTADOS DEL ENSAYO CLÍNICO SURMOUNT-1
Dosis administrada	Tirzepatida 5mg	Tirzepatida 10mg	Tirzepatida 15mg	Placebo
Pérdida media de peso	-15%	-19,5%	-20,9%	-3,1%
% de participantes que alcanzan una pérdida de peso...
igual o superior al 5%	85,1	88,9	90,9	34,5
igual o superior al 10%	68,5	78,1	83,5	18,8
igual o superior al 15%	48	66,6	70,6	8,8
igual o superior al 20%	30	50,1	56,7	3,1
igual o superior al 25%	15,3	32,3	36,2	1,5

Aunque estas pérdidas de peso son muy llamativas, es importante tener presente que no todas las personas asignadas a recibir tirzepatida lograban alcanzar pérdidas tan importantes: mientras que la gran mayoría lograba perder un 5% o 10% de su peso tras un año y cinco meses de tratamiento, solo la mitad de los participantes lograba alcanzar pérdidas del 20% o más de peso al final del ensayo y un tercio, aproximadamente, alcanzaban pérdidas de peso del 25% o más. 

¿Es Mounjaro un medicamento seguro?

La tirzepatida es un medicamento nuevo, recién salido al mercado, por tanto, lo que se sabe de su seguridad procede de los estudios preclínicos, de los ensayos clínicos y de la poca experiencia de uso que se ha acumulado desde que se autorizó su comercialización en el 2022. 

• En los estudios preclínicos se ha visto que, en ratas y tras dos años de administración, tirzepatida producía tumores en un tipo concreto de células del tiroides. No obstante, no se sabe si en seres humanos podría suceder lo mismo. En Estados Unidos, donde también se ha autorizado Mounjaro, la agencia reguladora de medicamentos (FDA) advierte que no debe usarse en pacientes con historia personal o familiar de cáncer medular de tiroides, ni en pacientes con neoplasia endocrina múltiple tipo II.
• Respecto a las reacciones adversas que aparecieron durante los ensayos clínicos, las más frecuentes eran los trastornos gastrointestinales de intensidad leve o moderada (nauseas, diarrea, estreñimiento, vómitos, molestias abdominales, etc.). Estos efectos adversos aparecen con más frecuencia cuando se aumenta la dosis y tienden a desaparecer con el tiempo.

Es necesario tener presente que con cualquier medicamento nuevo siempre pueden surgir nuevas reacciones adversas no conocidas hasta el momento. Es importante que los pacientes estén al tanto de eso e informen a su profesional sanitario si sospechan que pueden estar sufriendo algún problema de salud a raíz de estar usando un nuevo medicamento. Los pacientes también pueden informar directamente de sus sospechas a la Agencia Española de Medicamentos a través del portal NotificaRam.

Un medicamento aún no disponible en España

Mounjaro, por el momento, no se comercializa en España

Necesitará receta privada

En cualquier caso, la tirzepatida es un principio activo sujeto a prescripción médica del especialista, así que cuando esté disponible en España, los pacientes necesitarán receta médica para poder adquirirla. Teniendo en cuenta que en España estos medicamentos, en su versión para adelgazar, no están financiados por la sanidad pública, la receta médica deberá ser una receta privada.

¿Cuánto cuesta?

Al no estar disponible en España, no se sabe cuál sería el coste del medicamento para aquellos pacientes que se planteasen adquirirla vía receta privada. Sin embargo, en Estados Unidos, el tratamiento mensual ronda los 1.000 dolares (unos 950 euros) y en Países Bajos unos 410 euros.

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