Nuevos efectos adversos de las estatinas
Estatinas ¿qué son y para qué sirven?
Las estatinas son una familia de medicamentos perteneciente al grupo de los hipolipemiantes, es decir, medicamentos que actúan disminuyendo el nivel de lípidos en nuestro torrente sanguíneo.
La familia de las estatinas incluye siete principios activos: atorvastatina, simvastatina, rosuvastatina, pitavastatina, pravastatina, fluvastatina, lovastatina.
Se usan contra el colesterol
Hay otros medicamentos que también actúan sobre los diferentes lípidos que circulan por nuestra sangre, pero las estatinas son los medicamentos de administración oral más eficaces para disminuir los niveles de LDL-colesterol, principal lipoproteína responsable de la formación de las placas de ateroma que obstruyen las arterias.
En España se usan sobre todo la atorvastatina y la simvastatina.
- Las estatinas son el tratamiento farmacológico de elección para bajar los niveles de colesterol en pacientes con un elevado riesgo cardiovascular, es decir personas con una alta probabilidad de sufrir un evento cardiovascular (infarto, ictus, angina de pecho, aneurisma de aorta, etc.) en los próximos 10 años.
- También se utilizan en los pacientes que ya han sufrido uno de estos eventos y tienen, lo que se denomina, enfermedad cardiovascular establecida.
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Estatinas: seguras, pero con efectos adversos
Las estatinas, en líneas generales, se consideran medicamentos bastantes seguros, pero como todos también presentan una serie de efectos adversos. Además, pueden inteactuar con otros medicamentos lo que, a su vez, pueden aumentar la posibilidad de sufrir un efecto adverso.
Estatinas y daño muscular
Los efectos adversos más frecuentes de las estatinas conocidos hasta ahora son muy amplios: elevación de las enzimas hepáticas (transaminasas) sin relevancia clínica en la mayoría de los casos, alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, diarrea, etc.) y daño muscular.
- El posible daño muscular puede ir desde simples molestias, dolor, calambres, debilidad muscular, inflamación... a daño muscular extremo con muerte celular y acompañado de fallo renal agudo, lo que se conoce como rabdomiólisis. Este es un efecto adverso raro, que puede afectar a entre un 0,1% y un 0,01% de los pacientes, pero hay otros medicamentos con los que las estatinas interaccionan y aumentan la posibilidad de sufrir este grave efecto adverso: la ciclosporina que es un inmunosupresor, ciertos antibióticos (eritromicina, claritromicina, ácido fusídico, etc.), antifúngicos de la familia de los azoles (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, etc.), ciertos antivirales para VIH y hepatitis C (ritonavir, lopinavir, etc.), otros hipolipemiantes (la familia de los fibratos, el colestipol, la ezetimiba), ciertos medicamentos para el corazón (diltiazem, verapamilo, amiodarona), la colchicina, que es un antigotoso, etc.
- Es importante que los pacientes que tomen estatinas adviertan al médico si sufren dolores o debilidad muscular para que este pueda valorar la necesidad de hacer un análisis de sangre y establecer el grado de seriedad del daño muscular.
Afortunadamente estos efectos adversos suelen desaparecer con la interrupción del tratamiento durante unas pocas semanas, al cabo de las cuales se suele volver a retomar el tratamiento con la misma estatina a menor dosis o, directamente, con otra estatina diferente.
Nuevos efectos adversos
El pasado 6 de febrero, la Agencia Europea del Medicamento (EMA), publicaba nuevas recomendaciones dirigidas a todas las compañías titulares de la comercialización de medicamentos con estatinas para que modifiquen los prospectos de estos medicamentos e incorporen dos posibles nuevos efectos adversos: la miastenia gravis y la miastenia ocular.
Según publica la EMA, tras haber revisado toda la evidencia disponible, su comité de farmacovigilancia ha comprobado que se habían notificado casos de nueva aparición o agravamiento de miastenia grave o miastenia ocular en pacientes que tomaban estatinas.
La miastenia gravis y la miastenia ocular son un tipo muy particular de debilidad muscular originada por el propio sistema inmune que ataca los receptores neuromusculares, empeora con la actividad y mejora con el reposo.
- La miastenia gravis se caracteriza por debilidad muscular generalizada que puede llegar a afectar a los músculos utilizados para respirar.
- La miastenia ocular puede afectar a los músculos tanto de los párpados como del globo ocular.
En ambos casos la debilidad empeora con la actividad y mejora con el reposo
Los casos notificados son, por ahora escasos y no se ha podido calcular cuál es la frecuencia de aparición de stos efectos adversos, pero en adelante en el prospecto de las estatinas se incluirá información sobre estos efectos y la advertencia “Consulte a su médico si presenta debilidad en los brazos o las piernas que empeora después de periodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad para respirar”.